UDI定义与核心组成医疗器械唯一标识(UDI)是贯穿产品全生命周期的“数字身份证”,由以下两部分组成:组成部分 定义 ...
UDI编码基本结构UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**两部分组成:产品标识(DI)定义:固定代码,用于唯一...
UDI编码规则与结构编码组成UDI由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成:DI:固定代码,包含厂商识别代码、商...
赋码追溯的意义合规性:满足全球及国内医疗器械监管要求(如中国《医疗器械监督管理条例》)。追溯能力:实现从生产、流通到临床...
架构设计优化:打通多层级数据孤岛分层式数据架构构建“边缘层(设备)-业务层(ERP/MES)-平台层(UDI数据库)”三...
数据生成与编码阶段优化规范编码生成采用符合GS1等国际标准的自动编码软件,避免手动输入错误,确保DI(产品标识)与PI(...
硬件与赋码设备升级高速赋码设备选型采用激光打标机或UV喷码机,支持高速动态赋码,如UV喷码机可实现每秒数百个字符的喷印速...
数据压缩与分层存储无损压缩技术对UDI元数据(如产品标识DI、生产标识PI)采用gzip、bzip2等无损压缩算法,减少...
核心优化策略分层存储与智能迁移热数据与冷数据分级:将高频访问的UDI数据(如生产批次、序列号)存储在SSD等高速介质,低...
兼容性问题的主要表现设备与载体间的技术适配障碍医疗机构使用的识读设备(如扫码枪、RFID读写器)可能因硬件性能不足或软件...