近年多起 GSP 飞检显示，经销商普遍存在：WMS 与追溯系统打通不到位、无 PDA 移动扫码、缺少离线扫码能力、冷链追...
2026 多省 GMP 飞检通报，大量医疗器械注册人 / MAH 在产线核查环节踩坑：厂商识别代码管理混乱、三级包装父子...
当前医保、药监、市监多部门联合检查已经成为常态，跨部门数据交叉核验的核心依据就是UDI全链路追溯数据，企业的追溯风控能力...
2026年国家药监局正式启动药品电子监管码2.0升级工作，要求所有上市药品的电子监管码必须和UDI体系打通，实现“两码合...
国家卫健委最新印发的《医疗机构医用耗材管理办法补充通知》明确要求，2026年底前所有三级医院必须完成UDI与HIS/SP...
今年商务部、药监总局联合印发的《医药流通追溯体系建设升级指南》明确要求，所有医药流通企业必须实现流通全链路追溯，建立完整...
2026年国家药监局最新发布的《医疗器械唯一标识生产环节实施规范》明确要求，所有二类、三类医械生产企业必须完成产线UDI...
药监、卫健、医保、市监联合穿透式核查已成常态化。监管逻辑已从“查纸面记录”升级为“以码为线索的全链条倒查”。...
《医疗机构医疗器械使用质量管理规范》要求，高值耗材必须UDI绑定患者病历，入库、临床使用、拆零追溯全程留痕。...
国家医保局与卫健委明确要求，医疗机构必须完成HIS/SPD系统的UDI改造，实现UDI、医保编码、院内物资码的“三码映射...
