新版 GMP、GSP 落地,监管已经不再单独查某一个环节。联合飞检从医院端扫码,反向追溯经销商台账,再追溯工厂批记录。企...
很多企业 UDI 赋码失败,不是编码设计问题,而是打印机选型、赋码工艺、标签材质踩坑。灭菌后 UDI 模糊、标签脱落,车...
三医联动持续推进,医保追溯全面落地,UDI 不再只服务药监飞检。院内 SPD、HIS 系统需要完成 UDI、医保编码、商...
慧铭佳 UDI 系统内置三级包装父子关联引擎,自动建立大 / 中 / 小包装 UDI 绑定关系,包装拆零自动保留原始绑定...
距离 11 月新版 GMP 落地,产线核查已经全面铺开。很多企业只在外箱贴码,最小销售单元没赋码;三级包装关联靠手工表格...
某县医院遇到一起心脏支架不良事件,需要紧急排查所有涉事产品流向。因为没有完善的追溯体系,全院花了3天才排查完所有涉事的心...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,全年已有29家医械经销商因未落实UDI扫码入库要求被直接吊销公立医院配送资质。...
某无菌敷料生产企业,2026年二季度GMP飞检。检查组要求调取某批次产品的产线赋码记录和三级包装关联数据。IT部门折腾了...
2026年,药监、医保、卫健三部门的UDI穿透式联合执法彻底落地。不再是各管一段的分段式检查,而是医院端扫一个UDI码,...
浙江宁波一家三类植入物生产企业,2026年二季度产线核查时被检查组抓了个现行——UDI标签打印模糊,扫码识别率不足90%...