数据库架构设计分层存储结构生产端数据:记录产品DI/PI码、生产日期、批次、序列号等静态与动态信息,需与MES/ERP系...
基础层:硬件与编码体系编码设备与载体赋码硬件:包括热发泡喷码机(TIJ)、热转印打码机(TTO)、激光打码机等,适应不同...
A企业关键零部件追溯方案场景:医疗器械主体与零部件既可组合使用也可单独销售方案:针对不同零部件属性设计分级赋码,高风险独...
UDI赋码追溯的核心价值唯一性与安全性UDI为每个医疗器械分配唯一编码(含产品标识DI和生产标识PI),确保全球供应链中...
全流程追踪的核心应用生产与供应链管理 赋码与数据关联:生产环节通过UDI码(包含DI和PI)关联产品型号、批次、生产日期...
生产端:优化供应链与质量控制自动化赋码与数据关联UDI码在生产环节通过自动赋码设备(如喷码机、激光打标机)嵌入产品包装,...
标准化管理与长期效益推动行业规范UDI强制实施促使企业优化生产流程和质量管理体系,从源头提升器械安全标准。数据共享与监管...
一、精准识别与误用防范唯一标识性UDI码的DI(产品标识)和PI(生产标识)组合确保每个器械具有全球唯一身份标识,避免混...
UDI码的查询与技术支持查询方式 国家药监局数据库(UDI查询入口 )支持按产品名称、企业名称等检索。扫码工具:如“UD...
UDI码的组成与功能唯一标识性UDI码由**产品标识(DI)和生产标识(PI)**构成: DI:固定部分,标识医疗器械的...