在医保+药监双高压下，多部门联合穿透式执法已成常态化。GSP规范明确要求，医疗器械经营企业必须健全UDI进销存管理制度，...
随着2027年6月1日全部第二类医疗器械及第一类体外诊断试剂强制实施UDI政策节点的逼近，药监部门的监管逻辑已从“单点检...
近日，北京市药监局联合天津市、河北省药监局正式印发《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》，将于2026年8月26日...
穿透式联合执法覆盖范围持续扩大，监管核查已经不再局限于工厂库房和医院手术室，延伸到家庭病床、居家养老上门送药等居家场景。...
国家卫健委《家庭病床服务指南（试行）》落地，居家养老、家庭病床、上门送药、慢病管理成为基层医疗重要业务。很多基层医疗机构...
多省医保稽查通报大量医院因为拆零耗材子母码追溯关系丢失、高值耗材没有绑定患者病历、收费单据和 UDI 不匹配、医保结算数...
多起药监医保穿透式联合执法案例表明：经销商单纯依赖上游厂家数据包、没有建立独立追溯信息库、WMS 与追溯系统没有打通、无...
2026 全国多起 GMP 飞检通报，大量注册人企业因为规格变更未更新 GUDID 数据库、成品放行质量控制未校验 UD...
今年市场监管总局印发的《药械流通监督管理办法》明确要求，所有药械流通企业必须建立覆盖全下游的追溯体系，严防不合格回流产品...
近年药监局对医械生产企业的飞行检查中，UDI追溯体系不完善已经排在违规事项的前三位，不少企业因为成品放行环节没有把UDI...
