国家卫健委最新印发的《医疗机构医用耗材管理办法补充通知》明确要求，2026年底前所有三级医院必须完成UDI与HIS/SP...
今年商务部、药监总局联合印发的《医药流通追溯体系建设升级指南》明确要求，所有医药流通企业必须实现流通全链路追溯，建立完整...
2026年国家药监局最新发布的《医疗器械唯一标识生产环节实施规范》明确要求，所有二类、三类医械生产企业必须完成产线UDI...
药监、卫健、医保、市监联合穿透式核查已成常态化。监管逻辑已从“查纸面记录”升级为“以码为线索的全链条倒查”。...
《医疗机构医疗器械使用质量管理规范》要求，高值耗材必须UDI绑定患者病历，入库、临床使用、拆零追溯全程留痕。...
国家医保局与卫健委明确要求，医疗机构必须完成HIS/SPD系统的UDI改造，实现UDI、医保编码、院内物资码的“三码映射...
在医保+药监双高压下，多部门联合穿透式执法已成常态化。GSP规范明确要求，医疗器械经营企业必须健全UDI进销存管理制度，...
随着2027年6月1日全部第二类医疗器械及第一类体外诊断试剂强制实施UDI政策节点的逼近，药监部门的监管逻辑已从“单点检...
近日，北京市药监局联合天津市、河北省药监局正式印发《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》，将于2026年8月26日...
穿透式联合执法覆盖范围持续扩大，监管核查已经不再局限于工厂库房和医院手术室，延伸到家庭病床、居家养老上门送药等居家场景。...
