新版药品GSP、医疗器械经营监督管理办法最新补充条款明确,2026年底前所有医械药品经营企业,必须实现全品类产品的UDI数字化在库追溯管理,扫码盘点全程留痕,近效期产品自动预警,未达标企业将无法通过年度GSP合规核查。传统人工盘点、纸质台账的仓库管理模式,正在被全面淘汰。
多地药监部门2026年流通专项飞检中,将“在库追溯记录完整性”列为高频检查项,近35%的被检查企业因在库记录不全、效期预警机制缺失被责令限期整改。同时医保部门要求经销商的带码出库数据必须实时上传医保平台,数据延迟超过24小时直接暂停配送资格。
浙江某区域头部医药流通企业,覆盖200多家各级医疗机构配送业务,此前人工盘点平均耗时7天,盘点误差率达12%,每年近效期产品报废损失超110万元。上线慧铭佳UDI在库追溯管理系统后,扫码盘点效率提升85%,盘点误差率降至0,效期拦截功能提前90天预警近效期产品,近效期产品报废率从11%降至0.7%,2026年上半年库存损耗成本直接减少90余万元。
生产企业产线赋码完成后,UDI数据包自动同步对接下游流通系统,无需人工二次录入;经销商升级在库追溯管理体系,实现扫码盘点自动化,效期近3个月产品自动触发预警,优先调配流转;下游收货环节通过资质拦截功能,自动校验供应商资质、产品注册证有效性,从入库环节堵住合规风险。
慧铭佳UDI在库追溯管理系统,生产端产线赋码完成后自动生成完整UDI数据包,直接同步流通端WMS系统,无需人工二次导入;配套移动端扫码盘点工具,扫码即自动核对库存数据,盘点效率提升90%以上;内置效期拦截、资质拦截双引擎,自动预警近效期产品,资质过期、UDI状态异常的产品直接无法入库,大幅降低库存损耗与合规风险,帮助流通企业轻松通过GSP合规飞检。
