近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴河南郑州、新乡等地实地调研，深入走访医疗器械企业、医疗机构和基层监管部门。雷平...
近期国家药监局刚刚公示了《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》三份征求意见稿，分别针对注册人/生产企业、经营企业、使用单位...
2026年7月22日，国家药监局核查中心发布2026年第一号医疗器械飞行检查通告：本次覆盖全国40家医疗器械生产企业的飞...
7月28日，国家医保局公开通报了张某坚受贿案的终审结果：曾任郑州大学第一附属医院药剂科、药学部核心负责人的张某坚，利用职...
2026年以来，湖南、山东、安徽、福建、湖北、济南等全国多地三部门（药监局、卫健委、医保局）连续印发全品种、全链条药品/...
2026年7月23日，济南市医保局公示了一则处置公告：济南市莱芜国康医药有限公司故事大药店，因上传药品追溯码信息不规范...
目前绝大多数企业分场景采购多套独立软件：一套国内 UDI、一套药品追溯、一套出口海外管理系统，重复硬件采购、二次开发，系...
当前监管模式彻底变革：药监、医保、卫健开展常态化多部门联合检查，不再单一抽查单一环节，而是以 UDI、三级追溯码为索引，...
国内 NMPA、美国 FDA、欧盟 MDR/EUDAMED 三套 UDI 法规独立运行，编码规则、数据库、包装要求、标签...
医保追溯数据协同常态化运行后，药监 GUDID 源头 UDI 数据、经销商流转台账、医疗机构结算记录三方实时交叉比对，串...
