很多经销商还停留在“倒货赚差价”的老思路里,觉得UDI是生产企业和医院的事,跟自己没关系。实际上现在医保追溯2.0落地后...
新版GMP11月1日落地后,UDI赋码合规是产品放行的关键项,赋码错漏、数据断档,质量受权人连放行单都签不了——产线这个...
上周深圳某三甲医院医保科找我救急:刚收到医保局的第三季度拒付单,整整300万,原因清一色——三码映射错误:UDI码、...
2026年至少有7个司法管辖区同步进入UDI强制合规阶段:欧盟EUDAMED UDI/Device模块5月28日强制,瑞...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求,所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖,临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业,UDI强制要求从三类延伸至...
2026年全国药监系统UDI专项产线核查已经全面启动。和以往只查纸质资料不同,本次核查直接走进生产车间,现场抽查正在生产...
医保端的三码关系映射库已经建好了。 国家医保局依托全国统一医保信息平台,建立了药品追溯码、商品码与医保药品编码的三码关系...
昨天反复刷完国新办“开局起步‘十五五’”市场监管主题发布会,国家药监局副局长杨胜说的“全链条、全过程监管,让监管跑在风险...
很多企业启动 UDI 项目时,直接采购打印软件,跳过前期品种梳理、编码评估,上线之后才发现历史注册证信息混乱、DI 版本...