江苏某骨科耗材企业，2022年之前上市的一款脊柱钉棒系统，当时随便编了DI码。后来产品注册证变更了规格，DI没更新，国家...
“码打出来了，数据没传上去”“DI和注册证信息对不上”“飞检老师问UDI数据，我们翻了一个小时Excel还没找全”——这...
2026年3月，市场监管总局把《医疗器械管理法》正式纳入年度重点立法任务。这部法律不是对2000年《医疗器械监督管理条例...
很多企业产线 UDI 赋码做完了，结果卡在流通和医院端。经销商入库漏扫、错扫 UDI；医院库房手工录入，SPD/HIS ...
提到 UDI 产线改造，很多老板第一反应：要停产、换整条产线、花几十万。很多企业盲目采购打印机，赋码工艺选错，上线之后发...
骨科、心血管等高值植入物，是 UDI 监管的重中之重。一旦发生不良事件、需要产品召回，没有 UDI 全链路追溯，你只能翻...
很多企业现在还在踩一个大坑：药监 UDI 一套码，医保追溯码一套，商品码一套，院内物资码、医嘱收费码单独管理，各码互不连...
做器械的小伙伴都知道，UDI 不是 “想做就做、晚点再做” 的选择题，而是跟着实施目录逐步落地的硬性任务。从最早的高风险...
我每次都会给他们算一笔账：你现在每年因为串换耗材、码物不符、多报多收被医保拒付多少钱？因为库存不准、效期过期浪费多少钱？...
植介入产品是UDI监管的“尖子生考场”——从最早纳入UDI实施目录，到要求最严、检查最细，植入物追溯从来不是“贴个码”这...
