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飞检常态化！药监 + 卫健 + 医保联合穿透核查，UDI 全生命周期追溯体系如何守住三方主体合规底线
UDI飞检常态化！药监 + 卫健 + 医保联合穿透核查，UDI 全生命周期追溯体系如何守住三方主体合规底线

现在监管早已不是单一部门检查，药监核查 GMP/GSP，卫健核查临床使用管理，医保核查耗材结算，三部门打通数据开展穿透式...

2026.08.05
无码不结算时代！HIS/SPD 改造 + 三码映射，医疗机构 UDI 全流程落地痛点破解
UDI无码不结算时代！HIS/SPD 改造 + 三码映射，医疗机构 UDI 全流程落地痛点破解

药监、卫健、医保三医联动持续推进 UDI 落地，“无码不结算” 逐步落地。很多医院投入经费开展 HIS/SPD 改造，但...

2026.08.05
经销商 GSP 大考来临！UDI 扫码出入库、在库追溯管理如何破解串货、二次销售拦截难题
UDI经销商 GSP 大考来临！UDI 扫码出入库、在库追溯管理如何破解串货、二次销售拦截难题

药监、卫健、医保三医联动监管持续加压，UDI 追溯已经成为医疗器械经销商准入公立医院配送的硬性门槛。不少流通企业遭遇：收...

2026.08.05
三份 UDI 技术指南征求意见稿发布｜最小销售单元赋码成飞检核心，生产企业产线改造与 GMP 合规落地全指南
UDI三份 UDI 技术指南征求意见稿发布｜最小销售单元赋码成飞检核心，生产企业产线改造与 GMP 合规落地全指南

导语：国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿对外公开，把最小销售单元赋码、多级包装关联、UDI 纳...

2026.08.05
从GMP到医保结算全链条打通！UDI追溯体系如何帮械企降本增效30%
UDI从GMP到医保结算全链条打通！UDI追溯体系如何帮械企降本增效30%

很多医疗器械生产企业的管理者，至今还把UDI追溯体系当成一个“不得不做的合规成本”，但实际上一套成熟的UDI全链路追溯体...

2026.08.05
UDI数据上传入库频频被驳回？90%的企业都踩了这几个指南规范的坑
UDIUDI数据上传入库频频被驳回？90%的企业都踩了这几个指南规范的坑

很多医疗器械生产企业在完成UDI赋码后，最头疼的环节就是UDI数据上传入库到国家药监局数据库，据官方公开数据，2026年...

2026.08.05
医院UDI改造不是换SPD！采购验收-在库追溯-临床使用全链路闭环才是核心
UDI医院UDI改造不是换SPD！采购验收-在库追溯-临床使用全链路闭环才是核心

很多医疗机构在推进UDI落地时，陷入了一个常见误区：以为UDI改造就是替换现有HIS/SPD系统，动辄投入上百万成本，最...

2026.08.05
三医联动UDI核查趋严！经营企业GSP合规升级，扫码出库+台账追溯成硬性门槛
UDI三医联动UDI核查趋严！经营企业GSP合规升级，扫码出库+台账追溯成硬性门槛

随着药监、卫健、医保三部门UDI数据互通机制全面落地，2026年新版医疗器械经营质量管理规范（GSP）专项检查中，明确要...

2026.08.05
国家UDI技术指南正式落地！最小销售单元赋码成GMP飞检必查项，90%械企卡在这3个环节
UDI国家UDI技术指南正式落地！最小销售单元赋码成GMP飞检必查项，90%械企卡在这3个环节

国家UDI技术指南正式落地！最小销售单元赋码成GMP飞检必查项，90%械企卡在这3个环节...

2026.08.05
10部门联合亮剑！医保基金专项整治下半场，UDI与追溯码成“合规护身符”
UDI10部门联合亮剑！医保基金专项整治下半场，UDI与追溯码成“合规护身符”

7月31日，国家医保局会同最高法、最高检、公安部、财政部、国家卫健委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局等...

2026.08.03
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