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UDI赋码在医疗器械质量追溯中的作用？
UDIUDI赋码在医疗器械质量追溯中的作用？

提高医疗器械管理水平通过UDI追溯系统，可以方便地查找和管理医疗器械的信息，提高医疗器械的追溯能力和管理水平。UDI系统...

2024.12.16
UDI编码是怎么对医疗器械质量进行控制？
UDIUDI编码是怎么对医疗器械质量进行控制？

提升医疗器械管理效率UDI（Unique Device Identification）系统在医疗领域的应用显著提升了医疗...

2024.12.15
UDI编码和医疗器械监管之间有什么关系？
UDIUDI编码和医疗器械监管之间有什么关系？

一、UDI编码为医疗器械监管提供精准识别基础唯一标识性：UDI（Unique Device Identification...

2024.12.14
怎么样确保UDI编码的唯一性？
UDI怎么样确保UDI编码的唯一性？

1. 遵循ISO/IEC 15459标准标准规定：欧盟UDI系统采用ISO/IEC 15459标准来生成UDI编码，该标...

2024.12.13
UDI将医疗器械进行充分识别的障碍相关分析
UDIUDI将医疗器械进行充分识别的障碍相关分析

（一）法规执行层面不同地区法规差异不同国家和地区对于UDI的法规要求存在差异，这可能导致医疗器械企业在全球范围内进行产品...

2024.12.12
UDI系统如何提升医疗器械安全性？
UDIUDI系统如何提升医疗器械安全性？

一、精准识别与追溯明确产品身份：UDI（医疗器械唯一标识）为每一个医疗器械赋予独一无二的身份编码，包含产品名称、规格型号...

2024.12.11
UDI数据载体的技术标准是什么？
UDIUDI数据载体的技术标准是什么？

UDI数据载体的种类一维码：也称为条形码，仅在一维方向上表示信息的符号。技术相对成熟，使用成本低廉，但损坏纠错能力差。二...

2024.12.10
UDI满足NMPA对唯一标识系统的规则定义
UDIUDI满足NMPA对唯一标识系统的规则定义

根据《医疗器械唯一标识系统规则》，唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。以下是具体的要求...

2024.12.09
UDI数据链接标准有哪些功能
UDIUDI数据链接标准有哪些功能

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是为医疗器械在其整个生命周期赋予...

2024.12.08
欧盟对医疗器械UDI的标准有哪些？
UDI欧盟对医疗器械UDI的标准有哪些？

一、标识标准标签形式：医疗器械上需要采用机器可读和人类可读的标签形式，以确保信息可以便捷地获取和识别。标签内容：包括制造...

2024.12.07
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