很多企业最头疼的不是新产品赋码,而是一堆老产品:历史品种整理、标签设计调整、规格变更、DI 变更、产品退市,档案杂乱,变...
以前很多企业觉得 UDI 只是贴个标签,上传数据随便填。现在药监 + 医保穿透式联合执法,从医院倒查经销商,一路追到生产...
你每年因为人工填报数据错漏被罚多少钱?因为赋码不合格产品退回报废多少钱?因为库存不准过期报损多少钱?因为窜货损失多少钱?...
老板事后跟我吐槽:“要是能像查快递一样,输入个码就能看到产品去哪了,哪至于赔这么多钱?”——这就是UDI一键逆向召回的价...
上周跟一个械企老板聊天,他说之前问了一家服务商,上UDI系统要换产线、换进销存、换医院HIS,算下来要300多万,直接把...
新版GMP里最狠的一条就是:UDI赋码符合规定是成品放行的关键项——赋码不对、数据没传、校验没做,质量受权人签不了字...
药监和医保联合执法,把他上传到国家UDI数据库的数据和医保结算数据一比对,发现3批产品的效期对不上——行政小姑娘人工填报...
很多企业把精力全放在新产品赋码上,忽略了已经上市的历史品种:DI和注册证不匹配、PI信息错漏、老产品数据没上传国家库、多...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求,所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖,临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级,新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业,UDI强制要求从三类延伸至...