最近接了个广东械企老板的吐槽：负责UDI的行政小姑娘连续8次上传国家UDI数据库被打回，一会儿DI编码规则不对，一会儿P...
2026年9月1日，国家药监局正式发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号），依照《药品管...
2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，2026年全国药监、医保、卫健三部门穿透式联合执法细则正式落地，明确要求所有医...
最近某省药监局开展UDI专项产线核查，21家医械生产企业当场领到整改单，80%的问题根本不是软件系统出了错，全是踩了硬件...
广东一家IVD生产企业，2026年省级集采投标，30余条SKU的UDI与医保编码映射错配。结果整个省级集采全部废标，错失...
2026年3月19日，国家市场监管总局一纸年度重点立法任务部署，把《医疗器械管理法》正式推上了快车道。9月20日，国家药...
UDI 除了应付日常飞检、医保稽核，核心价值是**风险快速处置**。一旦产品出现质量缺陷，传统召回大海捞针，不知道产品流...
很多经销商以为 UDI 只是生产厂家的事，自己只要收货入库就行。但穿透式执法下，流通环节 UDI 核验缺失、台账追溯不全...
UDI 最大的坑很多都出在生产车间。人工贴码、人工绑定多级包装，错码、漏码、父子关联错乱，等到经销商、医院扫码才发现问题...
