2026年全国医保UDI稽核全面升级,全年已有42家二级以上医疗机构,因为UDI三码映射关系库错配、UDI信息缺失、追溯...
2026年全国各省市医械集采挂网规则全面升级,UDI合规性已经成为集采挂网的第一道刚性门槛,全年已有37家械企因为UDI...
2026年全国多省市药监、医保、市监启动穿透式联合执法,全年已有27家医械经销商因为串换追溯码、伪造UDI流向记录被直接...
2026年全国医械联合飞检已经把UDI产线核查列为GMP检查的必查项,药监稽查人员直接进入生产车间现场抽查包装赋码流程,...
2026 年,医疗器械UDI正式从 “重点品种试点” 迈向 “全品类强制覆盖” 阶段。国家 2026 年第 21 号公告...
UDI 压力传导至流通端,很多医疗器械经销商把 UDI 当成负担。实际上借助追溯码核验、效期预警、异常扫码预警、经销商协...
很多企业 UDI 停留在生产端赋码,流通、医院环节数据断裂,形成信息孤岛。什么是一码双追?如何通过产线改造、追溯信息库建...
药监稽查联合飞检已经常态化,不再只查单一企业,以 UDI 编码为线索穿透全链条。很多企业完成赋码,却栽在码物不符、UDI...
过期器械流入临床、跨区域窜货,一直是医械生产、经销商、医院的高频风险。依托 UDI 一码双追能力,通过效期预警、出库拦截...
集采挂网、医保结算对 UDI 硬性约束持续收紧,不少企业赋码完成却卡在编码映射、数据上传环节,投标材料反复驳回。本文拆解...