2026年全国医保UDI稽核全面推进，三码合一（UDI+医保编码+耗材编码）被列为定点医疗机构合规硬指标，全年已有47家...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项，全年已有29家医械经销商因为没有落实U...
2026年第三版医疗器械UDI实施目录正式落地，覆盖所有二类、三类医械品类，全国已有31家械企因为最小销售单元赋码不合规...
2026年以来，全国医械监管领域的执法逻辑已经发生了根本性变化——不再是药监查生产、市监查流通、医保查医院的“分段式”检...
穿透式联合执法的核心逻辑，就是以任意一个 UDI 码，完成从医院使用端反向倒推流通、生产源头。很多企业各个环节单独做 U...
越来越多企业遇到集采投标被驳回，很多不是产品质量问题，而是 UDI 相关材料不达标：包装级联映射库不全、三码映射错误、国...
医保、卫健、药监穿透式联合执法，高频打击串换追溯码、UDI‑医保编码映射错乱行为。很多医疗机构仅仅把 UDI 用于医保结...
穿透式联合执法模式下，很多经销商出事不是源于自身直接造假，而是上游 UDI 码物不符、UDI 信息缺失，自身缺少入库校验...
2026 医疗器械飞行检查已经把 UDI 纳入 GMP 现场核查核心项，大量注册人企业因包装赋码不规范、数据漏传、批记录...
2026年多省市医保局通过UDI穿透式联合执法，查处了大量跨区域窜货的违规行为，不少械企因为经销商窜货被牵连处罚，损失惨...
