UDI（医疗器械唯一标识）标签设计、打印、检验、层级关联是一个复杂但至关重要的全流程。
在标签设计方面，需要遵循相关法规和标准，确保标签上的信息准确、清晰、完整。UDI 标签应包含必要的元素，如产品标识符、生产标识符等，同时要注意布局合理，便于识别和读取。
打印环节同样关键，要选择合适的打印设备和材料，以保证打印质量。确保打印出的 UDI 标签牢固、清晰、可读，符合在医疗器械经营使用期间的要求。
检验环节不可或缺，对打印出的 UDI 标签进行严格检查，核对标签上的信息是否准确无误，打印质量是否达标。
而层级关联则是 UDI 实施中的重要一环。对于产量较大、产品包装超过两个层级的企业，进行包装层级关联具有重要意义。首先，企业要根据《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》第十二条要求，对上市产品的最小销售单元及其更高级别的包装进行 UDI 赋码。手动赋码的产线，可以通过手持 PDA 的方式进行产品各包装层级 UDI 数据的采集；自动赋码的产线则可以通过视觉识别等设备进行 UDI 数据的在线采集。在这个过程中，要确保各包装层级的数据能够精准绑定关联。即使产线在运营过程中出现异常情况，也要通过容错处理机制保证数据的精准关联。
在出入库环节，完成包装层级关联后，无需进行拆包，只要对最外层包装进行扫码，即可完成整垛出入库，大幅提升管理效率。在流通环节，也便于经销商、终端机构的出入库以及库存管理。目前，一些医院已经开始对生产企业提出建立产品包装层级关联的要求。
总之，UDI 标签设计、打印、检验、层级关联的全流程需要严格遵循法规和标准，精心操作，以确保医疗器械的可追溯性和管理的精细化。
