医疗器械UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）全生命周期追溯，是指借助UD...
6月9日，为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导医疗器械...
在医疗器械“一物一码”时代，UDI码不仅是满足国家药监局合规监管的“通行证”，更是企业实现数字化转型、重塑价值链的“数据...
各医院的UDI系统和药品耗材追溯系统采购、招标信息，我们可以清晰地看到，随着国家“三医联动”及医保追溯码政策的推进，不同...
2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布了《关于发布药物临床试验质量管理规范的公...
结合当前监管环境，以及国家药监局等部门对三类、二类、一类医疗器械全面实施UDI（2027年6月1日截止）的要求，企业应该...
随着药品追溯码扫码工作在全国医疗机构全面落地，这一幕已成为各级医院药房的日常。这项工作在筑牢药品安全防线与医保基金监管屏...
随着国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号），...
国家药监局明确要求，血液制品属于重点品种，必须建立信息化追溯体系。实现从血浆采集、生产、流通到临床使用的全生命周期“来源...
2026年初，最高人民法院发布涉药用类毒品犯罪典型案例，明确指出“滥用医疗用麻精药品亦属吸毒”，并向国家卫健委发送司法建...
