很多企业做医疗器械赋码的时候，只给最小销售单元赋码，没有完成多级包装的数据关联绑定，后续药监飞检的时候，无法通过大箱码快...
很多生产企业上线医疗器械赋码设备之后，没有配套完善的产线赋码校验机制，导致大量不合格赋码产品流出车间，后续在流通环节被退...
很多企业在做编码设计打印的时候图省事，随便找第三方打印标签，结果出现条码分辨率不够、编码规则不符合国标要求的问题，后续流...
很多生产企业做完医疗器械赋码之后，所有UDI数据散落在生产线、仓库、销售等不同部门，没有统一的追溯信息库，后续做流向分析...
2026年国家药监局正式开放企业端国家UDI数据库直连接口，企业不用再登录网页手动上传数据包，通过系统直连就能自动完成U...
很多生产企业在推进医疗器械赋码的过程中，遇到了同一个难题：生产线扫码设备完全依赖云端服务器，一旦网络延迟，就会出现重码、...
2026年全国已有22个省份明确要求，所有公立医疗机构的药品耗材必须实现追溯码全量上传，未完成全量数据对接的经销商，直接...
2026年国家药监局更新UDI实施目录，直接新增30类二类、三类医疗器械，覆盖家用理疗仪、医用敷料、口腔耗材等多个此前未...
7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开，9个省市局牵头单位一口气汇报了12项核心课题，覆盖...
6月30日，国家药监局召开2025年度疫苗监管及药品GMP合规性监管质量管理体系（QMS）管理评审，局党组书记、局长黄果...
