最近全国流通环节的飞检中，大量医疗器械经销商因为流通全链路追溯记录不全，被判定为GSP合规缺陷，不少经销商明明自己没有主...
2027年二类器械全面实施UDI的政策窗口已经正式进入倒计时，全国多省市药监已经明确把UDI合规性纳入医疗器械生产企业的...
近日，国家药监局、国家医保局组成联合检查组，直奔内蒙古、山西两地，以药品追溯码异常、医保重复结算为核心线索，对当地医...
近日，全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务在温州正式落地：国药控股温州有限公司凭借药品追溯码生成的全链条真实交易记录...
2026年全国已经有17个省份完成了药监UDI/药品追溯码数据库和医保结算系统的实时数据对接，多部门联合检查已经从“事后...
很多医药和医械生产企业的生产车间是完全物理网络隔离的，严禁接入任何外部网络，传统的UDI方案需要把产线设备接入外网才能上...
2026年第三批UDI实施目录正式落地，覆盖了所有植入介入类医械、全部眼科耗材、所有医保目录内的中成药，要求所有相关生产...
不少生产企业的追溯数据还在靠人工Excel整理后导入系统，结果经常出现批次号输错、有效期填反、DI编码少一位的低级错误，...
很多生产企业在做UDI编码设计打印的时候，图省事直接把DI和PI分成两个独立的码打印，没有做数据关联，结果产品上市后，扫...
很多医院以为UDI落地就是“给所有医械扫码入库”，把扫码率做到100%就算完成任务，结果在最近的多部门联合检查里，因为U...
