7月13日，由中检院承担的2025年度国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项——“民族药材质量标准提升关键技术示范研究...
现在越来越多的头部医疗器械生产企业，在选择区域经销商时，已经把完整的UDI流通全链路追溯能力作为核心考核指标，没有合规追...
现在已经有不少二类器械生产企业提前启动改造，但还是有很多企业踩了各种没必要的坑：有的直接照搬三类器械的UDI方案，投入几...
在三医联动的新体系下，医疗机构的UDI系统不再是孤立的院内工具，而是要同时对接药监追溯平台和医保结算系统，实现数据双向同...
很多医疗器械生产企业之前觉得UDI码只是应付监管的“成本项”，完全没意识到它还能成为精准触达终端用户的扫码营销载体。把U...
2026年开始，全国所有省级医疗器械带量采购项目，都已经把UDI全链路追溯记录纳入投标评审的硬性指标，不少之前已经中标的...
不少医疗器械注册人/备案人在上传UDI数据到国家UDI数据库时，图省事直接批量导入Excel数据，结果出现DI编码错误、...
对于需要温控存储的植入类医械、体外诊断试剂，冷链追溯已经成为流通环节的硬性合规要求。很多经销商的冷链追溯只做了简单的温度...
很多医疗机构以为UDI落地就是“把UDI码扫进HIS系统”，结果在三医联动的新监管体系下，因为没有建立完整的三码映射关系...
最近全国流通环节的飞检中，大量医疗器械经销商因为流通全链路追溯记录不全，被判定为GSP合规缺陷，不少经销商明明自己没有主...
