2026年全国多省市的药品和医用耗材集中采购文件中，首次将UDI和药品追溯码全链路追溯能力列为投标的硬性准入条件，没有完...
随着药品全品种追溯和医疗器械UDI全品类覆盖的政策同步推进，大量同时经营药品和医疗器械的生产、流通企业，都面临着两套追溯...
2026年下半年，全国范围内药监、医保、卫健三部门联合启动药耗同追联合飞检，打破以往单一部门单独检查的模式，通过共享追溯...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传。医保支付已分步实现 “依码...
新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业，UDI强制要求从三类延伸至二类全品种。药监、医保、卫健三部门系统直连...
2026年，天津、浙江、广东等全国多省市更新医用耗材挂网、集采投标管理办法，统一落地带码挂网硬性规则：所有二类医疗器械必...
2026年9月1日，国家药监局正式发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号），依照《药品管...
全国多地省市也密集出台或正在制定本地区的“十五五”药品及医疗器械监管规划。梳理这些规划文件，并结合近期国家与地方密集开展...
2026年8月，医疗器械GMP飞行检查接连爆出重磅消息：云南省药监局飞检发现云南好迪医疗器械有限公司质量管理体系存在严重...
