最近不少药械混合生产的企业老板吐槽：之前为了满足药品追溯要求买了一套系统，现在要做医械UDI又要重新买一套，两套系统数据...
最近某三甲医院医保结算时被直接拒付120万，原因非常简单：医院靠Excel手工维护UDI、医保编码、商品编码、耗材编码、...
最近某药企区域经理找我吐槽：刚发现广东区域的货大量流到湖南，以前要花半个月跑市场查串货，结果药监稽查靠UDI流向追踪，3...
最近某省药监局开展UDI专项产线核查，21家医械生产企业当场领到整改单，80%的问题根本不是软件系统出了错，全是踩了硬件...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医...
2026年国家药监局飞检通报中，UDI拆零追溯不合规缺陷同比暴涨217%，成为仅次于赋码不规范的第二大高频缺陷。...
国家医保局明确要求自2026年1月1日起，全国所有医药机构须实现药品与耗材追溯码全量采集上传，未扫码耗材不得进行医保结算...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，流通环节扫码、收货校验被列为核心必查项，全年已有29家医械经销商因未落实UDI...
新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月1日正式施行。新版《规范》首次将风险管理理念深度植入医疗器械产品生产...
它随着包装线进入二级、三级包装，每一层关联都记录着它的家族谱系；它被装入冷链车，温度与位置数据实时绑定；它进入医院SPD...
