这不是危言耸听，而是近期某三甲医院真实发生的惨痛案例。随着国家医保局21号公告的落地，临床使用环节已成为UDI追溯的&q...
过去，经销商靠"人情"和"经验"做生意；现在，监管靠"数据"...
随着国家药监局"药耗同追"专项稽查行动的深入，药品与医疗器械的追溯监管正在从"各自为战&q...
"产线速度提上去了，但飞检时一查，标签模糊、读码失败、数据对不上，直接被判不合格。"这并非危言耸听...
2026年9月9日至10日，由国家药监局信息中心主办的2026药品数智发展大会在重庆召开。国家药监局党组成员、副局长雷平...
从历史电子监管码，演进到如今**药品追溯码、医疗器械 UDI 双轨并行**，带码管理已经覆盖生产、流通、医疗机构、药店、...
《国民健康 “十五五” 规划》、《家庭病床服务指南（试行）》将居家养老、家庭病床服务纳入医保与卫健监管范围。上门护理、家...
国家药监局《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（注册人 / 生产企业）》明确将产线核查作为 GMP 现场检查核心模块。近年...
药监 GSP 飞检、十部门医保基金专项整治中，**篡改伪造 UDI、伪造药品追溯码、回流药、冷链数据造假**是高频处罚点...
国家药监局、医保局持续推进**五码合一**建设，UDI、药品追溯码、医保编码、耗材编码、商品编码实现数据互通。大量企业因...
