上个月山东某三甲医院设备科科长找我吐槽，季度医保对账直接被拒付50万，原因就是UDI和医保编码映射错了2000多条记录，...
距离2026年11月1日新修订GMP正式施行只剩1个多月，最近跑了十几家医械企业做产线核查，发现80%的老板都踩了同一个...
2027年6月1日，所有二类医疗器械必须全面实施UDI。距离这个节点，不到9个月。 与此同时，新版GMP检查指导原...
苏州某三甲医院因为某骨科植入物UDI在院内系统没有完整追溯记录，被医保拒付12万元，同时被卫健部门通报批评，全院耗材管理...
2026年的药监飞检逻辑已经完全变了。检查员不再只看纸质台账，而是直接走进生产车间，现场抽查正在生产的产品UDI赋码情况...
2026年7月，国家医保局发布《药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息操作指南2.0版》，明确了生产企业和流通企业的追溯...
2026年9月15日，国家药监局正式印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号），11月...
9月13日国家医保局直接扔出一个重磅炸弹：河北医科大学第二医院爆出来的医药购销商业贿赂案，涉案总金额1.84亿，46次受...
9月11日，国家药监局在北京开了一场关键的会。北京、辽宁、上海、江苏、福建、广东、广西、海南、四川、陕西10个省（区、市...
最近某省药监局开展医疗器械不良事件专项飞检，抽查的生产企业里通过率不到40%，核心问题几乎一模一样：不良事件发生后，没法...
