植入类医疗器械的追溯一直是医院合规的高风险点，过去很多医院植入手术时，靠护士手动把植入产品信息抄写到病历上，经常出现信息...
过去很多医院的药械入库验收全靠人工登记台账，盘点的时候需要跨3个部门核对纸质单据，山东某三甲医院2025年之前盘点全院高...
药械流通环节的风险一直是企业的隐形痛点：近效期产品没有及时预警导致过期报废、串货产品流向非授权区域、假冒产品混入正规渠道...
不少药械生产企业都遇到过产线赋码的痛点：传统云端赋码方案依赖稳定网络，一旦产线断网，整个赋码工位直接停工，江苏某大型输液...
很多企业以为三码合一就是把药品追溯码、UDI码、院内码简单拼接成一个长字符串，结果上线后发现扫码设备识别不了，不同系统之...
三医联动的核心痛点一直是医保、医疗、药监三方的数据孤岛，过去医院的药品数据归HIS系统管理，医疗器械耗材数据归SPD系统...
2026年是国内药械双追溯强制落地的关键节点，不少企业为了满足药监和医保的双重要求，分别搭建药品追溯系统和医疗器械UDI...
最近两年，国内公立医院耗材、试剂供应链的改革节奏，已经远超很多行业从业者的预判。国家SPD合规新规落地，全国三甲医院批量...
随着国家药监局将《医疗器械管理法》纳入2026年度重点立法任务，以及新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）将于202...
2026年山东省飞检中，济南某三类植入类耗材生产企业，在UDI追溯环节拿到了满分评价，成为当地药监部门推广的标杆案例。很...
