2026年新版定点医疗机构服务协议明确要求，所有二级以上医院必须实现药品耗材扫码验收全覆盖，临床使用环节完成UDI扫码核...
2026年全国医械流通GSP飞检全面升级，新版医疗器械GSP落地核查已覆盖90%以上流通企业，UDI强制要求从三类延伸至...
2026年全国药监系统UDI专项产线核查已经全面启动。和以往只查纸质资料不同，本次核查直接走进生产车间，现场抽查正在生产...
2026年3月，市场监管总局把《医疗器械管理法》正式纳入年度重点立法任务。这部法律不是对2000年《医疗器械监督管理条例...
一个UDI码打错，罚款878万；一张Excel台账，罚没51万；一批包装父子关联没绑定，全线停产两个月。2026年1-9...
当“住院”搬进家里，药送到床头，谁来保证这盒药是真的、没过期、没被倒卖过？2026年5月，国家卫健委等部门印发《家庭病床...
今年1月，国家医保大数据监管平台捕获了一条异常数据：一盒云南白药早已在北京的医院完成医保结算，时隔不久，同一盒带有唯一追...
“高值耗材手术用了，病历里忘了记型号”“药房发了药，处方和患者对不上”“出了不良事件，翻了三天台账找不到批次”——医院老...
“入库扫了码，出库又对不上”“ERP一套数、仓库一套数、医保平台又一套数”“退货回来扫码，发现根本不是我们发的货”——经...
“码打出来了，数据没传上去”“DI和注册证信息对不上”“飞检老师问UDI数据，我们翻了一个小时Excel”——这些场景，...
