UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予...
UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准...
UDI的构成UDI系统由产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）两部分组成。产品标识是一个静态信息，用于指明供...
申请UDI（医疗器械唯一标识）编码是一个多步骤的过程，旨在确保医疗器械在整个供应链中的唯一性和可追溯性。以下是申请UDI...
工作原理UDI：UDI是一个唯一的标识符，通常以条形码或二维码的形式出现在医疗器械或其包装上。它通过光电转换原理进行识别...
（一）制定主体与遵循标准方面UDI序列号：UDI是一个全球医疗器械监管相关的标识系统，在中国其编制标准应当符合国家药品监...
一、基本生产信息注册人/备案人信息：这有助于明确医疗器械的来源主体，在管理和追溯过程中，能快速定位到负责该器械的相关方。...
一、满足监管需求法规要求推动全球范围内，医疗器械监管不断加强，许多国家和地区规定医疗器械产品必须带有UDI标识才能上市销...
一、满足监管要求随着全球医疗器械监管的加强，许多国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。这促使企业遵循...
UDI实施流程注册人/备案人的责任选择发码机构：根据《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。创建产品标识：按照...
