多部门联合检查常态化，经销商作为流通中间枢纽，上下游追溯链条全部倒查；大量商业公司三套系统（进销存、UD 追溯、医保上报...
新版医疗器械 GMP 明确 UDI 全流程管控要求，飞检重点核查产线赋码设备、在线校验机制、赋码电子台账；大量医疗器械注...
国家医保局持续开展基金专项整治，依托药监 UDI 数据库、医保追溯上报数据开展跨部门穿透式比对，串换追溯码、空盒重复结算...
随着全国医用耗材带量采购常态化，各省集采平台、公立医疗机构挂网申报均设置 UDI 前置审核门槛，《药品耗材生产流通企业上...
现在很多医院都遇到了一个尴尬的问题：药品有一套追溯系统，医疗器械UDI有另一套追溯系统，两个系统数据不互通，护士要扫两次...
很多医疗器械注册人把UDI追溯当成不得不做的合规负担，花了钱上了系统，就只为了应付药监和医保检查。但江苏某骨科植入物生产...
很多中小医疗器械注册人吐槽，UDI合规是“看起来简单，做起来全是坑”：产线老设备没有赋码功能，新上赋码线预算不够，生产过...
2026年南方某三甲医院被医保部门追回医保基金127万元，原因是在飞行检查中发现，该院康复科把普通国产耗材的追溯码，扫码...
最近不少医疗器械注册人反馈，集采投标材料刚提交就被打回，医保挂网审核直接驳回，原因不是价格不够低，而是UDI多码映射关...
最近国家医保局正式发布第二十批智能监管“两库”规则和知识点，《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》同步出...
