源头赋码唯一节点:产品生产环节赋予唯一UDI码,一物一码 产线视觉校验:赋码质量100%在线检测,不合格品自动剔除 ...
《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》2026年4月1日起施行,未按规定使用追溯码处1-5万罚款 医保部门将UDI作...
2026年上半年医保系统追回基金163.5亿元,处理违法违规人员13万人;医保下发追溯码疑点线索14万余条,查处违法违规...
2026年11月1日新版GMP正式施行,UDI赋码合规性列为产品放行必要条件;国家药监局第一批飞检覆盖40家械企,问题发...
《国民健康“十五五”规划》明确将家庭病床、居家养老、上门医疗纳入药监-医保-卫健联合监管范围。2026年国家卫健委联合医...
2026年新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》落地实施,明确要求所有医械和药品经营使用单位,必须建立基于唯一追溯...
福建昇达医药批发企业,追溯数据人工填报大量错漏,牵出全链条追溯造假,被罚款70万元、停业整顿10天,法人10年内禁止从事...
内蒙古某二级公立医院,Excel手工维护三码映射,高值耗材UDI未绑定患者,慢病发药无扫码追溯,检验试剂UDI与收费项目...
不是企业“没做UDI”,而是赋码有错漏、数据没打通、系统各自为政。三道暗雷,炸一个就停产。...
2026年11月1日,医疗器械生产监管的“版本号”要翻篇了。旧版用了11年,新版把UDI从“加分项”变成了“否决项”。这...