**产品标识(DI)**是医疗器械唯一标识(UDI)系统中的一个重要组成部分。UDI系统由两个主要部分组成:产品标识(D...
UDI码信息包含的内容UDI码(Unique Device Identification)是一种用于医疗器械的唯一标识系...
一、UDI在医疗器械代理商防窜货方面的作用(一)产品追踪医疗器械代理商在经营过程中,UDI提供了有效的追踪医疗器械流向的...
一、UDI全程追溯的概念UDI(Unique Device Identification)即医疗器械唯一标识,UDI全程...
UDI赋码前的准备选择发码机构目前我国认可的发码机构主要有中国物品编码中心(GS1)、中关村工信二维码技术研究院(MA)...
高值耗材与低值耗材的区别高值耗材和低值耗材在实施UDI时有着不同的重点和方法。高值耗材通常指的是那些直接作用于人体、对安...
一、生产相关痛点和难点(一)产量大导致人力成本增加一次性耗材通常产量巨大,例如试剂类器械作为一次性耗材,日产10万支的企...
符合UDI规范的标签要求符合UDI规范的标签是医疗器械唯一标识系统(UDI)的一部分,它包含了医疗器械在整个生命周期中的...
一、UDI数据合规的基本概念UDI(医疗器械唯一标识)是医疗器械产品的电子身份证,由数字、字母或符号组成的代码,用于对医...
团队组建与培训:企业需组建跨部门的UDI团队,负责追踪UDI相关法规、建立数据库、进行UDI相关研发等。对员工进行UDI...