青岛市中医医院因泌尿外科将两台超使用期限的二类医疗器械继续投入临床使用，被青岛市市北区市场监管局依法责令整改，没收涉事过...
随着 2027 年 UDI 强制节点临近，大量生产企业、经销商、医疗机构启动 UDI 建设。但是很多单位投入人力财力，最...
现在监管早已不是单一部门检查，药监核查 GMP/GSP，卫健核查临床使用管理，医保核查耗材结算，三部门打通数据开展穿透式...
药监、卫健、医保三医联动持续推进 UDI 落地，“无码不结算” 逐步落地。很多医院投入经费开展 HIS/SPD 改造，但...
药监、卫健、医保三医联动监管持续加压，UDI 追溯已经成为医疗器械经销商准入公立医院配送的硬性门槛。不少流通企业遭遇：收...
导语：国家药监局三份《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》征求意见稿对外公开，把最小销售单元赋码、多级包装关联、UDI 纳...
很多医疗器械生产企业的管理者，至今还把UDI追溯体系当成一个“不得不做的合规成本”，但实际上一套成熟的UDI全链路追溯体...
很多医疗器械生产企业在完成UDI赋码后，最头疼的环节就是UDI数据上传入库到国家药监局数据库，据官方公开数据，2026年...
很多医疗机构在推进UDI落地时，陷入了一个常见误区：以为UDI改造就是替换现有HIS/SPD系统，动辄投入上百万成本，最...
随着药监、卫健、医保三部门UDI数据互通机制全面落地，2026年新版医疗器械经营质量管理规范（GSP）专项检查中，明确要...
