近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研脑机接口产业发展，明确提出要充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台的支...
2026年，人工智能与医疗健康的深度融合正迎来从“技术试水”向“规模化商业落地”的关键拐点。随着国家层面“人工智能+”行...
对于出口型医疗器械企业来说，UDI合规不仅要满足国内药监上传的要求，还要符合美国FDA、欧盟MDR等不同国家和地区的UD...
不少企业在上线UDI系统时，最担心的就是和现有ERP、WMS、MES等系统无法对接，需要替换原有系统，投入大量改造成本。...
很多医院在耗材管理上长期存在部门协同难题：设备科负责耗材采购入库，临床科室负责使用，医保科负责结算，三个部门的系统数据不...
很多医疗器械经销商都觉得UDI只是合规负担，却忽略了UDI码自带的营销价值。山东某康复类医疗器械经销商，代理的家用康复器...
很多医疗器械生产企业的药监上传之路都充满波折：手动在药监系统网页填报，几百个产品的信息需要逐个录入，字段多、规则复杂，经...
不少企业在推进UDI时，只完成了编码生成和标签打印，却忽略了追溯信息库的建设，导致UDI数据分散在各个部门，无法形成可复...
很多医疗器械生产企业在设计UDI编码体系时，容易忽略大/中/小三级追溯码的层级关联，要么只做最小单码，导致整箱出库时需要...
国内某大三甲医院在未全面应用UDI之前，医用耗材管理一直处于粗放状态：高值耗材采用院内自定义编码，无法和上游生产企业的产...
