近期全国已有12个省市医保局联合药监部门发布医疗器械禁售清单，所有未完成UDI赋码、追溯数据不全的医械产品，全部纳入禁售...
很多医械企业以为一类医疗器械不需要做UDI，最近多地药监局陆续发布通知，2026年底前所有一类医疗器械必须完成UDI赋码...
2026年是国家中医药管理局明确的“中医药追溯全覆盖攻坚年”，全国已有23个省份出台细则，要求所有公立中医院使用的中药饮...
5月以来国家医保局连发五期骗保典型案例通报，沿海某城市飞检后发现50%-70%的定点药店存在不同程度违规，从媒体暗访揭露...
7月3日，国家药监局在烟台召开医疗器械监管法规会议，9省市局认领12项重点课题，释放的核心信号直接戳中所有医院的痛点：监...
广东省药监局联合工信、卫健、医保四部门正式印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-202...
很多企业以为UDI追溯只是为了应付监管，实际上完整的UDI追溯体系，已经成为企业提升质量控制能力的核心工具，通过追溯数据...
2026年医械飞检的核心必查项，已经从过去的查生产记录，升级为检查企业的追溯信息库建设情况，追溯数据不完整、存储不规范、...
2026年医保部门已经把UDI防伪验真和医保索赔直接打通，患者使用医械药品后，扫码完成防伪索赔查验，即可直接同步完成医保...
2026年全国超过80%的二级以上医院，已经把“带码入库/出库”作为供应商入库的硬性门槛，所有医械药品入库时必须扫码核验...
